再鼎醫藥是一家以患者為中心的、處于商業化階段的創新型全球生物制藥公司，和Seagen Inc.，抗體偶聯藥物 (ADC) 療法的世界領導者和先驅，今天宣布就TIVDAK® (tisotumab vedotin-tftv) 達成在中國內地、香港、澳門和臺灣地區的開發和商業化的獨家合作和許可協議。TIVDAK 是首個且目前唯一在美國獲批的，用于治療在化療期間或之后出現疾病進展的復發或轉移性宮頸癌成人患者的ADC。

　　2021 年，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 加速批準 TIVDAK 用于治療在化療期間或之后出現疾病進展的復發或轉移性宮頸癌成人患者。

　　根據協議條款，Seagen 將獲得 3000 萬美元的預付款，另加開發、注冊及商業化里程碑付款以及 TIVDAK 在再鼎醫藥許可區域內的凈銷售額的分級特許權使用費。

　　Seagen 企業發展與聯盟管理執行副總裁 Natasha Hernday 表示："這項協議使我們能夠借助再鼎醫藥開發和商業化創新藥物的能力將TIVDAK帶給中國患者。我們很高興能與再鼎醫藥合作，包括合作開展確認性3期臨床研究innovaTV 301，這將讓TIVDAK可以惠及更多全球復發或轉移性宮頸癌患者。除此之外，TIVDAK還在早期臨床研究中評估和開發用于宮頸癌一線治療和其他實體瘤。"

　　再鼎醫藥首席商務官兼大中華區總裁梁怡表示："再鼎醫藥在女性腫瘤領域有很大的影響力，TIVDAK 將進一步加強我們的商業化腫瘤管線。宮頸癌的治療目前在中國仍存在巨大的未滿足需求，每年新增病例約11萬例 [1]，現有的有效治療方案很少。我們期待與 Seagen 的合作，讓 TIVDAK 在壯大我們的腫瘤管線的同時，惠及更多中國患者。 "

　　國家癌癥中心/中國醫學科學院腫瘤醫院婦瘤科主任吳令英教授表示："接受一線標準治療后進展的宮頸癌患者，治療選擇非常有限，且化療客觀反應率低，效果不佳，這給婦科腫瘤專家帶來很大的挑戰，對新療法存在巨大的未滿足需求。基于TIVDAK具有臨床意義的、持久的緩解時間和可耐受的安全性數據，我們相信它有望成為中國宮頸癌患者的重要治療選擇。"

　　消息來源：再鼎醫藥