藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)和日本京都大學孵化的初創生物技術公司Toregem BioPharma(以下簡稱Toregem)今日宣布,雙方針對治療先天性牙齒缺失的靶向USAG-1單克隆抗體TRG035的研發簽署合作備忘錄(MOU)。
根據合作備忘錄,Toregem公司將通過藥明生物在細胞系開發、細胞株建庫及分析方法開發、細胞培養工藝開發、原液和制劑生產以及生物活性方法開發等的端到端服務推進TRG035研發。藥明生物將為該項目的新藥臨床試驗申請(IND)提供支持,助力Toregem公司加快研發進程。
Toregem公司首席執行官Honoka Kiso博士表示, "我們很高興與藥明生物建立合作,他們在賦能高校前沿科研成果轉化為具有治療前景的產品方面具有豐富的經驗,是公司加速將產品推向臨床試驗及實現最終商業化目標的最佳合作伙伴。借助藥明生物的一體化IND賦能能力和全球GMP生產產能,Toregem BioPharma能夠專注于實現TRG035的最大治療潛力。我們期待這款牙齒再生藥物順利上市,惠及全球患者。"
藥明生物首席執行官陳智勝博士表示,"我們很高興成為Toregem公司的合作伙伴,通過端到端服務和專業洞見加速TRG035研發進程,這也是藥明生物在日本市場賦能的首批從早期科研成果推進至臨床階段的綜合項目。我們非常自豪能夠為跨國藥企、生物技術公司、科研院校等各種類型的全球合作伙伴賦能,助力解決未滿足的臨床需求,造福廣大病患。"