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解析中間和原料的區別
中間和原料都屬于精細化工范疇,中間是原料工藝步驟中產生的、必須經過進步分子變化或精制才能成為原料的種物料,中間可以分離或不分離。(注:本指南只涉及該公司定義為原料生產起始點以后生產的中間。)
活用成分 (原料):旨在用于品制造中的任何種物質或物質的混合物,而且在用于制時,成為品的種活成分。此種物質在疾-的斷,,癥狀,處或疾-的預防中有活或其它直接作用,或者能影響機的能和結構。原料是有活的已經完成合成路徑的產物,中間則是在合成路徑中的某處產物。原料可以直接制,而中間只能用來合成下步產物,只有通過中間才能制造出來原料。
從定義中可以看出,中間是制作原料的前道工序的關鍵產物,與原料結構不同。另外,典中有原料的測方,但是沒有中間的。說到認,目前FDA要求中間必須進行注冊,COS則不用,但是CTD文件中要有中間的詳細工藝描述。而國內,對中間沒有GMP強制要求。
中間不像原料那樣需要生產許可,進入門檻相對較低,競爭激烈。因此質量、規模和管水平往往是企業生存發展的根本,而環保壓力加大也使得很多小企業逐漸退出競爭舞臺,行業集中度有望快速提升。般認為以下3個方向將是相關企業提升盈利能力、增加附加值、持續成長的關鍵:
(1)產品多元化高端化,從生產粗放型的低端中間轉向精細型的高端中間產品;
(2)走業外包服務之路,在外包服務產業鏈上繼續延伸,承接研發外包服務;
(3)注制,向中間下游的原料和制進攻。
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